Novavax mengajukan aplikasi untuk persetujuan vaksinnya di UE

European Medicines Agency (EMA) mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka telah mulai mengevaluasi aplikasi untuk otorisasi UE untuk vaksin anti-Covid dari perusahaan farmasi Amerika Novavax, yang menentukan bahwa pendapat pada beberapa minggu dapat dikeluarkan. “EMA telah mulai meninjau aplikasi otorisasi pemasaran bersyarat untuk vaksin anti-Covid Novavax,” kata regulator Eropa dalam sebuah pernyataan.

“Evaluasi akan berlangsung sesuai dengan jadwal yang dipercepat,” kata EMA, menunjukkan bahwa pendapat tentang izin edar dapat dikeluarkan “dalam beberapa minggu”.

Vaksin ini, yang mungkin menjadi vaksin kelima yang disahkan di Uni Eropa, menggunakan teknologi yang berbeda dari yang digunakan untuk vaksin yang sudah banyak disahkan di dunia.

Ini adalah apa yang disebut vaksin “subunit”, berdasarkan protein yang menimbulkan respons imun, tanpa virus. Itu dapat disimpan pada suhu antara 2 dan 8 ° C, yang dapat memudahkan distribusinya.

“Pengumuman EMA hari ini membawa Novavax lebih dekat ke tujuan kami untuk memastikan akses global yang luas ke vaksin Covid-19 berbasis protein kami di seluruh Eropa,” kata Stanley C. Erck, Presiden dan CEO Novavax, dikutip dalam siaran pers sebagai .

Komisi Eropa mengumumkan pada bulan Agustus bahwa mereka telah menandatangani kontrak dengan Novavax untuk pra-pembelian 200 juta dosis vaksinnya setelah disetujui oleh EMA.

Indonesia merupakan negara pertama yang menyetujui vaksin Novavax pada awal November.

READ  Covid-19: tiba-tiba, meskipun jarang, gangguan pendengaran terjadi pada beberapa pasien - dan harus dideteksi lebih awal

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *