FDA mengizinkan tes virus korona cepat dan bebas resep pertama

Tes, yang dikembangkan oleh perusahaan Australia Ellume, hanyalah salah satu dari beberapa perkembangan positif virus corona pengujian.

Setelah berbulan-bulan kegagalan, lang rye dan defisit berkelanjutan, kapasitas pengujian negara itu pada akhirnya akan meningkat pesat dalam dua hingga tiga bulan ke depan, dan berkali-kali akan mencapai level saat ini, kata para ahli. Ini mencerminkan teknologi baru yang tersedia secara online dan investasi jangka panjang untuk meningkatkan produksi yang sedang berlangsung.

FDA menyetujui pengujian di bawah izin untuk penggunaan darurat. Biaya tes rumah yang baru disetujui sekitar $ 30 dan kelompok pertama dikirim sesuai dengan minggu pertama Januari menurut Ellume.

“Ini adalah masalah besar dan langkah besar untuk upaya mendapatkan kembali kendali virus,” kata Mara G. Aspinall, seorang profesor diagnostik biomedis di Arizona State University.

Namun mengingat permintaan yang terpendam untuk tes semacam itu, masih ada pertanyaan tentang seberapa besar perbedaan yang akan dibuatnya kecuali jika tersedia dalam jumlah besar, dan juga bagaimana mencegah orang dan perusahaan mengumpulkan tes semacam itu secara massal. dijual.

Dalam sebuah wawancara, Sean Parsons, CEO Ellume, mengatakan pasokan awalnya akan dibatasi hingga 100.000, dengan rencana untuk meningkatkan produksi menjadi 1 juta pada pertengahan tahun depan. Parsons mengatakan perusahaannya akan mengumumkan kemitraan besar dengan pengecer besar – seperti Walgreens, CVS, atau Walmart – untuk menjual pengujian dan membuat kebijakan yang dapat mencegah penyimpanan konsumen. Dia mengatakan Ellume sedang dalam pembicaraan untuk memberikan tes langsung ke perusahaan dan universitas di masa depan.

Tes ini menggunakan usap hidung untuk mengumpulkan sampel dan memberikan hasil dalam beberapa menit menggunakan perangkat plastik yang mirip dengan tes kehamilan di rumah.

READ  Tuan tanah menuduh Clarks melakukan transaksi legal untuk mengurangi Bisnis sewa toko

Salah satu fitur utama dari pengujian rumah baru: kemampuan untuk menangkap dan melaporkan hasil pengujian.

Selama berbulan-bulan, setidaknya dua lusin perusahaan telah mencoba mengembangkan tes rumahan, yang sebagian besar adalah tes antigen cepat yang mendeteksi protein di permukaan virus. Karena laboratorium tidak dilibatkan dalam pengujian tersebut, tidak ada cara yang jelas untuk melaporkan hasilnya. Tanpa data, para ahli memperingatkan bahwa negara itu akan buta jika menavigasi tahap pandemi selanjutnya.

Tes Ellume mengharuskan pengguna mengunduh aplikasi ke ponsel cerdas mereka untuk mempelajari hasil tes mereka. Aplikasi tersebut secara otomatis mengirimkan data dengan kode pos ke cloud – untuk memastikan pejabat kesehatan setempat dapat belajar dari hasil positif sambil menjaga kerahasiaan data, kata perusahaan itu.

“Otorisasi hari ini adalah tonggak penting dalam tes diagnostik untuk COVID-19,” kata Komisaris FDA Stephen M. Hahn dalam sebuah pernyataan. “Saat kami terus menyetujui pengujian tambahan untuk digunakan di rumah, kami membantu akses orang Amerika ke pengujian, yang mengurangi beban laboratorium dan persyaratan pengujian.”

Sementara para ahli memandang tes baru sebagai perkembangan yang telah lama ditunggu, banyak orang juga prihatin bahwa orang mungkin melihat penggunaan tes seperti persetujuan diam-diam untuk mengabaikan tindakan pencegahan seperti mengenakan masker atau menjaga jarak. Mereka mencatat bahwa beberapa tes cepat 90 hingga 97 persen akurat dalam mendeteksi virus, dan pendeteksian itu seringkali bergantung pada kapan orang melakukan tes.

Para ahli juga memperingatkan bahwa sementara orang mungkin mengikuti tes suatu hari dan hasilnya negatif, mereka mungkin tertular virus pada hari berikutnya.

Bulan lalu, FDA menyetujuinya kit uji rumah lainnya untuk sekali pakai, Tapi itu membutuhkan resep dari dokter. Tes tersebut, yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi California Lucira Health, diharapkan terjual kurang dari $ 50, kata para pejabat.

READ  Vote 7 Maret: "ya" untuk inisiatif anti-burka dan identitas digital yang diberikan oleh para pemenang, menurut jajak pendapat

Lebih banyak tes diharapkan akan disetujui dalam beberapa minggu mendatang. Para ahli mengatakan bahwa dengan meningkatnya kapasitas, ada kebutuhan yang semakin besar bagi pegawai negeri dan pejabat federal untuk merancang strategi nasional untuk menerapkan tes secara lebih efektif dan menyediakan dana federal untuk tes massal reguler dan khusus di sekolah, panti jompo yang padat penduduk dan di bawah kebutuhan pokok. pekerja.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *