European Medicines Agency menyelidiki aplikasi untuk persetujuan vaksin Novavax

Segera hadir untuk vaksin baru di Prancis? Laboratorium AS Novavax mengatakan telah meminta otorisasi dari European Medicines Agency (EMA) di UE pada Rabu, 17 November. yang terakhir mengumumkan (dalam Bahasa Inggris). Vaksin ini, yang disebut Nuvaxovid (juga dikenal sebagai NVX-CoV2373), bisa menjadi vaksin kelima yang disahkan untuk melawan Covid-19 di Uni Eropa. Ini menggunakan teknologi yang berbeda dari yang digunakan untuk vaksin yang sudah disahkan secara luas di dunia. Ini adalah apa yang disebut vaksin “subunit”, berdasarkan protein Spike yang disalin yang menimbulkan respons imun, dengan aditif.

EMA menjelaskan bahwa izin edar dapat diberikan “dalam beberapa minggu”karena data sudah mulai direview menurut prosedur cepat yang dikenal dengan istilah “continuous review”. Komisi Eropa mengumumkan pada bulan Agustus bahwa mereka telah menandatangani kontrak dengan Novavax untuk pra-pembelian 200 juta dosis vaksinnya, setelah disetujui oleh EMA. “Pengumuman EMA hari ini membawa Novavax lebih dekat ke tujuan kami untuk memastikan akses global yang luas ke vaksin Covid-19 berbasis protein kami di seluruh Eropa.”, kata CEO perusahaan, Stanley C. Erck, dikutip dalam siaran pers (dalam Bahasa Inggris).

Pada bulan Juni, raksasa farmasi mempresentasikan hasil uji klinis kepada sekitar 30.000 orang di Amerika Serikat dan Meksiko, dengan kemanjuran 90,4% terhadap penyakit dan 100% terhadap kasus parah hingga sedang. Jadwal vaksinasi memungkinkan untuk dua suntikan 0,5 ml, diberikan secara intramuskular 21 hari terpisah, kata perusahaan itu. Itu dapat disimpan pada suhu antara 2 ° C dan 8 ° C, yang dapat memfasilitasi distribusinya, terutama di negara-negara kurang berkembang.

Pada awal November lalu, Indonesia yang sedang dilanda pandemi Covid-19 menjadi negara pertama yang menyetujui vaksin Novavax. Perusahaan farmasi juga mengumumkan telah menerima deklarasi darurat di Filipina dan telah menyerahkan deklarasi darurat di India dan ke WHO. Aplikasi juga telah diajukan di Inggris, Australia, Selandia Baru dan Kanada, kata Novavax, yang berencana untuk mengajukan aplikasi di Amerika Serikat. “akhir tahun”.

READ  Produksi periklanan: Baliprod meluncurkan solusi pemotretan jarak jauh - Gambar

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *